셀트리온,코로나19 진단키트 미국 판매 개시

[이데일리 류성 기자] 셀트리온이 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트를 미국에서 본격 출시한다.

셀트리온이 개발한 코로나19 진단키트 제품들. 셀트리온 제공

셀트리온(068270)은 12일 진단기기 전문기업인 BBB와 협력, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 10분내 감염 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT 제품 ‘샘피뉴트(SampinuteTM)’를 개발해 미국시장 판매에 돌입한다고 밝혔다.

POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기다. 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 이번에 셀트리온이 BBB와 공동개발한 ‘샘피뉴트’는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트다. 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도도 갖췄다는게 회사측 설명이다.

셀트리온은 현지 대형 의약품 도매상을 통해 샘피뉴트를 주로 공급하고, 일부 대형 수요처는 직접 계약 형식으로 공략한다는 전략이다. 특히 샘피뉴트는 코로나19 외에도 독감 등 다른 바이러스성 질환의 진단 POCT로도 활용이 가능하다고 회사측은 덧붙였다.

셀트리온은 진단키트 전문기업체인 휴마시스와 함께 개발한 코로나19 항체 신속진단키트(RDT )‘디아트러스트(DiaTrustTM)’에 대해서도 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청하고 미국내 판매를 시작한다.

항체 RDT는 저렴한 비용으로 손쉽게 다수의 환자를 검사할 수 있는 장점이 있다. 항체 형성이 본격화되는 발병 후 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 퇴원 확인용 등으로도 널리 쓰인다.

셀트리온은 항체 RDT가 항원 POCT와 상호보완적 역할을 할 수 있다고 판단해 ‘디아트러스트’를 항원 POCT ‘샘피뉴트’와 함께 패키지 형태로 판매하는 방안을 적극 추진해 상품성을 극대화한다는 방침이다. 디아트러스트를 응급처치 키트처럼 현지인들이 집에 상시 구비해 두고 필요시 사용할 수 있는 가정용 제품 용도로 공급하는 가능성도 타진할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “코로나19 진단키트 개발을 위해 국내 유망 전문기업들과 함께 고민하고 땀 흘린 노력이 세계 최대 의료시장인 미국시장 출시라는 값진 결실을 맺게 됐다”면서 “코로나19와 여전히 치열한 싸움을 벌이고 있는 미국시장에서 양질의 제품을 통해 글로벌 팬데믹 종식에 기여할 수 있길 바란다”고 밝혔다.