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삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스가 테바 파마슈티컬스 인터내셔널과 SB2 및 SB4의 미국 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 계약 체결일은 미국 동부시간 기준 지난 2일이다.
SB2는 크론병과 궤양성 대장염, 류마티스 관절염 등에 사용하는 레미케이드의 바이오시밀러다. SB4는 류마티스 관절염과 건선성 관절염, 건선 등에 사용하는 엔브렐의 바이오시밀러다. 두 제품 모두 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다.
삼성바이오에피스 측은 공시를 통해 "이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 두 제품의 개발 및 생산·공급을 담당한다"면서 "테바는 미국 시장에서 판매를 맡는다"고 밝혔다. 이어 "양사는 제품 상업화로 발생하는 이익을 계약에서 정한 기준에 따라 공유하기로 했다"고 덧붙였다.
총계약 규모는 최대 4억2000만달러(약 5632억원)다. 삼성바이오에피스의 지난해 연결 매출액 약 1조6720억원의 34%에 해당한다. 계약금과 제품 출시, 매출 달성에 따른 단계별 기술료(마일스톤)를 합산한 금액이다.
계약금은 최대 7500만달러(약 1006억원)로 반환 의무가 없다. 이 가운데 5000만달러는 계약 효력발생일로부터 30일 이내에 받을 예정이다. 나머지 2500만달러는 계약에서 정한 조건을 충족하면 수령한다.
출시 마일스톤은 최대 7500만달러(약 1006억원), 매출 마일스톤은 최대 2억7000만달러(약 3621억원)다. 제품 출시와 누적 매출의 일정 금액 도달 등 조건을 달성할 때 단계적으로 지급된다. 품목별 계약금액과 마일스톤 세부 조건은 공개하지 않았다.
