동국제약, 스페인 파에스 파르마와 ‘유레스코정’ 중남미 13개국 라이선스 계약

[이데일리 유진희 기자] 동국제약(086450)이 자체 개발한 세계 최초 전립선비대증 복합 개량신약 ‘유레스코정’을 앞세워 3000억원 규모의 중남미 비뇨기과 시장에 진출한다.

동국제약은 스페인 소재 글로벌 제약사 파에스 파르마(FAES FARMA)와 중남미 13개국을 대상으로 한 유레스코정의 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

동국제약 서울 본사 전경. (사진=동국제약)

이번 계약에 따라 동국제약은 멕시코, 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 등 중남미 핵심 13개국에 향후 10년간 총 390억원 규모의 유레스코정을 공급하게 된다. 확정된 공급 계약 외에도 반환 의무가 없는 계약금과 함께 현지 개발 및 판매 성과에 따른 최대 200만 유로(약 35억 원) 규모의 단계별 기술료(마일스톤)가 포함됐다. 제품 출시 이후 상업적 성과와 연계된 장기적인 수익 공유(Profit Sharing) 구조도 함께 확립했다.

파트너사인 파에스 파르마는 유럽과 중남미 전역에 직접 법인을 운영하는 스페인의 대표적 제약기업이다. 최근 비뇨기과 분야를 중남미 시장의 전략적 치료 영역(Therapeutic Area)으로 선정하고 전문의약품 포트폴리오를 공격적으로 확대하고 있어 유레스코정의 현지 안착을 이끌 최적의 파트너로 꼽힌다.

파에스 파르마는 계약 대상 국가의 보건당국을 대상으로 의약품 허가 절차를 순차적으로 밟은 뒤 제품을 정식 출시할 계획이다. 동국제약은 이번 계약 지역 외에 중남미 최대 시장인 브라질 등과도 추가 계약을 타진해 중장기적인 영토 확장에 나선다는 복안이다.

유레스코정은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드(Dutasteride) 0.5밀리그램(mg)과 배뇨장애 증상을 개선해 주는 타다라필(Tadalafil) 5mg을 하나의 정제에 담아낸 세계 최초의 복합제다. 국내 19개 종합병원에서 진행된 대규모 임상 시험을 통해 우수한 유효성과 안전성을 입증받았다. 두 성분의 복합 작용으로 빠른 증상 완화와 장기적인 전립선 크기 감소라는 이중 효과를 동시에 유도해 환자의 복약 편의성을 획기적으로 높였다.

현재 글로벌 전립선비대증 복합제 시장은 8300억원 규모로 추산되며, 이 중 중남미 시장이 약 3000억원을 차지할 만큼 비중이 크다. 동국제약은 이번 라이선스 아웃을 발판 삼아 글로벌 전립선비대증(BPH) 치료제 시장에서 독점적 지위를 선점하겠다는 전략이다.

동국제약 관계자는 “유레스코정의 중남미 진출은 국산 개량신약 복합제의 우수한 기술력을 글로벌 시장에 알리는 의미 있는 전환점”이라며 “향후 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술을 기반으로 개발 중인 장기지속형 마이크로스피어(미립구) 주사제와 리포좀 기반 항진균제 등 고부가가치 파이프라인의 해외 시장 영토 확장도 한층 가속화할 것”이라고 강조했다.