지아이이노베이션, GI-102·J&J 항암제 병용 임상 첫 환자 투약

[이데일리 김새미 기자] 지아이이노베이션(358570)은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 면역항암제 후보물질 'GI-102'와 존슨앤드존슨(J&J)의 T세포 인게이저 '파스리타미그'(pasritamig)를 병용하는 글로벌 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약을 개시했다고 5일 밝혔다.

지아이이노베이션 로고 (사진=지아이이노베이션)

지아이이노베이션은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 면역항암제 후보물질 'GI-102'와 존슨앤드존슨(J&J)의 T세포 인게이저 '파스리타미그'(pasritamig)를 병용하는 글로벌 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약을 개시했다고 5일 밝혔다.

지아이이노베이션은 지난 3월 J&J의 얀센 리서치앤드디벨롭먼트와 임상시험용 의약품 공급 계약을 체결한 이후 기존 표준치료에 실패한 전립선암 환자를 대상으로 병용 임상을 준비해 왔다. 지난 2일 첫 환자 투약을 시작으로 두 후보물질의 병용에 따른 안전성과 항종양 효과를 평가할 예정이다.

파스리타미그는 T세포 표면의 CD3와 전립선암 관련 항원인 KLK2에 동시에 결합하도록 설계된 계열 최초(First-in-class) T세포 인게이저다. T세포를 활성화하고 KLK2를 발현하는 전립선암 세포로 유도해 암세포를 공격하는 기전이다. 앞선 임상에서 안전성과 항종양 활성을 확인했으며, 현재 글로벌 임상 3상이 진행 중이다.

GI-102는 T세포의 증식과 활성화를 촉진해 파스리타미그의 항종양 효과를 높이는 것을 목표로 한다. 자연살해세포(NK세포)의 증식과 활성화를 통한 추가적인 항종양 효과도 기대하고 있다.

이번 임상을 이끌 마크 스타인 컬럼비아대학교 어빙 메디컬센터 교수 (사진=지아이이노베이션)

이번 임상은 파스리타미그의 초기 임상을 주도했던 미국 컬럼비아대학교 어빙 메디컬센터의 마크 스타인 교수가 이끈다. 미국 컬럼비아대학교, 존스홉킨스대학교, 토머스제퍼슨대학교병원, 위스콘신대학교 매디슨 캠퍼스와 국내 서울아산병원, 세브란스병원, 서울성모병원, 고려대학교 안암병원, 이화여자대학교 목동병원 등 총 9개 기관이 참여한다.

마크 스타인 교수는 "전립선암은 역사적으로 면역항암 치료의 혜택을 가장 적게 받은 암종 중 하나"라며 "이번 임상이 전립선암 면역항암 치료의 새로운 가능성을 모색하는 중요한 전환점이 되길 기대한다"고 말했다.

장명호 지아이이노베이션 대표는 "이번 글로벌 임상은 GI-102의 병용 개발 전략을 차세대 T세포 인게이저 분야로 확대하는 중요한 이정표"라며 "탄탄한 임상 근거를 축적해 사업화를 가속화하고 새로운 치료 기회를 위해 전사적 역량을 집중하겠다"고 강조했다.