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산업부와 식약처는 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 ‘바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약’을 체결했다고 밝혔다. 바이오 산업 육성을 담당하는 산업부와 의약품·의료기기 규제를 책임지는 식약처가 바이오 산업 전 주기에 걸친 상시 협력체계를 마련한 것은 개발 단계부터 규제 검토와 사업화를 연계하기 위해서다.
양 기관은 △바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증 및 제품화 △AI 신기술 검증기준·가이드라인 마련 △국산 바이오 소재·부품·장비의 개발과 상용화 △해외 규제정보 공유를 통한 수출 지원 △핵심 보건의료품목 등 공급망 안정화 등에서 협력해 나가기로 했다.
김정관 산업부 장관은 “바이오·의료기기 기술이 시장에 나오기까지 성능입증, 인허가, 판로확보 등 거쳐야 할 단계가 많은 만큼, 산업부와 식약처가 한 팀으로 움직여야 한다”며 “바이오 산업의 AI 전환을 가속화하고, 기술 개발부터 수출까지 실질 성과가 나올 수 있도록 협력해 나가겠다”고 말했다.
오유경 식약처장은 “우수한 기술이 현장에 신속히 도입되기 위해서는 개발 초기 단계부터 규제적 관점에서의 검토와 제도적 기반 마련이 병행되어야 한다”며 “식약처는 그간 쌓아 온 규제외교 전문성을 바탕으로 산업부와 함께 우리 기업의 혁신 제품이 시장에 신속히 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.
산업부와 식약처는 국장급 협의체를 통해 M.AX 바이오와 바이오 소재·부품·장비 등 분야 공동 연구개발(R&D) 과제를 비롯한 협력과제를 지속 발굴하고, 추진 상황을 점검할 계획이다.





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