에스디바이오센서, 하이브리드형 코로나19 자가검사키트 식약처 허가

[이데일리 안혜신 기자] 글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(137310)는 코로나19 자가검사키트 ‘스탠다드 아이-큐 코로나19 항원 홈 테스트(STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test, 체외 제허 22-90호)’가 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

아이-큐 코로나19 항원 홈 테스트는 에스디바이오센서에서 새롭게 선보이는 하이브리드형 코로나19 자가검사키트다.

스탠다드 아이-큐 코로나19 항원 홈 테스트(STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test)

기존 자가검사키트의 경우 용액통에 노즐캡을 닫은 후 검체 혼합액을 디바이스에 3~4방울 떨어뜨려야 했지만 아이-큐 코로나19 항원 홈 테스트는 사용 과정을 간소화시켜 용액통에 시험지와 검체를 채취한 면봉을 넣고 결과를 기다리기만 하면 된다.

아이-큐 코로나19 항원 홈 테스트는 94.94%와 100%의 높은 민감도와 특이도를 보이고 있으며, 오미크론과 델타 등을 포함한 모든 코로나19 바이러스의 감염 여부를 15분 이내에 빠르게 확인할 수 있다.

이효근 에스디바이오센서 대표는 “에스디바이오센서의 신속진단키트브랜드 스탠다드 큐(STANDARD Q)는 높은 민감도와 특이도로 전 세계적으로 가장 많은 사랑을 받고 있다”며 “하이브리드형 아이-큐 코로나19 항원 홈 테스트 론칭으로 사용자들이 자신의 니즈에 맞는 제품을 직접 고를 수 있어 소비자들의 선택권이 더욱 확대될 것”이라고 말했다.