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메디팹에 따르면 ‘휴스테온 메쉬’(Husteon Mesh)는 흡수성재질의 두개 안면골 성형재료로 골 고정을 위해 사용되며, 골 고정 후 일정기간 경과 시 완전 흡수가 되므로 골 성장 장애 감소, 두개강내 이동성 감소 등의 장점을 가지고 있는 생체친화적인 성질의 다공성 의료기기로 식품의약품안전처(식약처)로부터 두개.안면골 결손 재건에 사용할 수 있도록 허가 받았다.
미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 생분해성 소재 ‘폴리 카프로락톤’(PCL)을 3D 프린팅에 적용하여 다양한 크기와 두께, 강도 조절이 가능하며 생분해성 제품인 만큼 함몰된 부위에 조직 재생을 도운 뒤 스스로 분해 되는 게 특징이라는 설명이다
메디펩은 7월에는 비중격만곡증을 교정하기 위한 비중격 교정술에 사용되는 ‘휴스테온 나잘(Husteon Nasal)’, 치과 재료 제품인 ‘휴스테온 덴탈’(Husteon Dental)이 순차적으로 허가 완료 후 출시될 예정이라고 밝혔다.
차미선 메디팹 대표는 “제품 우수한 품질 및 기능을 바탕으로 3D 바이오 프린팅 의료기기의 국내 시장을 강화해 나가겠다”고 말했다
