'머크 파트너십과 혁신 플랫폼 장착' 인제니아, 기회와 위험 요소는?

[이데일리 유진희 기자] 올해 하반기 기업공개(IPO) 시장의 유망주로 꼽히는 인제니아 테라퓨틱스(INGENIA Therapeutics, 이하 인제니아)가 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 승인받고 본격적인 공모 절차에 돌입한다. 인제니아는 독보적인 원천 기술과 선제적인 대규모 기술이전 성과로 성공적인 상장을 이뤄낸다는 계획이다.

(이미지=AI생성)

폭발적인 잠재력 보유...머크와 협업이 관건

23일 전자공시시스템 인제니아의 증권신고서에 따르면 회사가 가진 폭발적인 성장 잠재력과 바이오 기업 특유의 불확실성이 공존하고 있다.

인제니아의 가장 강력한 투자 매력 포인트로 글로벌 제약·바이오사인 머크와 굳건한 협력 관계가 꼽힌다. 인제니아는 2022년 안구 질환 치료제 후보물질인 IGT-427을 영국 바이오텍 아이바이오(EyeBio)에 총계약 규모 1조원 이상으로 기술이전했다. 머크가 2024년 아이바이오를 최대 30억 달러(약 4조 5000억원)에 인수하며 자회사로 편입함에 따라 IGT-427은 머크 공식 파이프라인(머크 코드명 MK-8748)으로 편입돼 현재 임상 2b/3상이 순항하고 있다.

머크는 이 물질을 2030년대 중반까지 총 700억 달러(약 107조원) 이상의 시장 기회를 창출할 10대 핵심 프로그램(Ten Key Programs)으로 지정하고 이르면 2030년 상용화를 목표로 전폭적인 투자를 하고 있다.

머크가 자사의 초대형 블록버스터 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA)의 2028년 미국 내 독점권 상실 및 특허 만료에 대응하기 위해 후속 성장 동력으로 MK-8748의 육성에 총력을 기울이는 것이다. 제품 상용화가 가시화되는 2030년 이후부터는 머크의 글로벌 판매 금액에 연동되는 러닝 로열티(Royalty) 수익이 본격적으로 유입되며 인제니아의 외형 성장을 견인할 강력한 버팀목이 될 전망이다.

인제니아가 빅파마의 선택을 받은 원동력은 자체 개발한 원천 플랫폼 기술인 LCIDEC(Ligand Capture, Internalization, Degradation in EC)에 있다. 현재 연간 약 158억달러(약 24조원) 규모에 달하는 글로벌 망막 질환 치료제 시장은 리제네론 파마슈티컬스의 아일리아(Eylea)나 로슈 자회사 제넨텍의 바비스모(Vabysmo) 등 혈관 신생 유도 인자를 단순히 억제(Anti-VEGF)하는 약물이 주도하고 있다. 그러나 기존 약물은 전체 환자의 약 60%에 달하는 불응성 환자에게 효과가 낮거나 질병 진행을 근본적으로 막지 못하는 한계가 명확했다.

반면 인제니아의 LCIDEC 플랫폼은 손상된 미세혈관 구조를 근본적으로 복구하고 안정화하는 차별화된 접근법을 쓴다. 미세혈관 구조를 강화함과 동시에 질병 원인 단백질을 세포 내부로 끌고 들어가 분해·제거하는 이중 작용 기전을 활용한다.

인제니아는 약물의 내구성을 획기적으로 높여 환자가 안구 내 주사를 맞아야 하는 빈도를 평균 16주에서 최대 24주에 1회 수준으로 크게 늘려 편의성을 극대화했다. 이러한 우수한 기술력 덕분에 인제니아는 전문평가기관 두 곳의 기술성 평가에서 모두 최고 등급인 A를 획득했다.

바이오벤처가 미래의 가상 기업가치만으로 특례 상장에 도전하는 것과 달리 인제니아는 이미 기술이전 선수금과 마일스톤(단계별 기술료)으로 약 500억원 이상의 현금을 확보해 2024년 창사 이래 첫 흑자 전환을 달성하며 상업적 타당성을 검증했다.

상장 이후에는 검증된 플랫폼 기술을 바탕으로 자체 개발 중인 만성 신장 질환 치료제 IGT-303의 글로벌 연쇄 기술수출을 추진할 계획이다. 현재 호주와 뉴질랜드에서 임상 1/2a상을 전개 중인 IGT-303은 올해 말 유효성 데이터가 확보되는 대로 또 다른 글로벌 빅파마와의 대형 파트너십 체결에 나선다.

우선 도입 권리(옵션) 계약이 체결돼 올해 라이선스 계약 여부가 결정되는 녹내장 치료제 IGT-302 등 강력한 후속 엔진들이 줄지어 대기하고 있다.



바이오 기업 위험도 여전히 남아...오버행도 고려해야

다만 인제니아의 수익 모델이 기술이전에 특화돼 있다는 점은 반대로 파트너사의 임상 성공 여부와 사업 전략에 회사 운명이 종속되는 위험을 낳는다. 머크와 기체결 계약을 포함한 대다수 라이선스 계약은 선급금을 제외한 대부분의 금액이 임상 진행 및 허가 성취에 따라 지급되는 조건부 수익 구조로 설계돼 있다.

향후 머크가 주도하는 임상 3상 시험 결과가 기대 수준에 미치지 못하거나 개발 일정이 지연되면 예정된 마일스톤 수령 시점이 대거 뒤로 밀리거나 최종 수령이 불가능해질 수 있다. 파트너사의 재무 상황 악화, 연구개발 우선순위 변경 등 인제니아가 스스로 통제할 수 없는 외부 변수로 인해 계약이 해지될 가능성도 존재하므로 투자자들의 주의가 요구된다.

이와 함께 매출처 편중 리스크를 안고 있다. 증권신고서상 인제니아는 올해부터 2029년까지 총 4억9966만8000달러(약 7500억원)의 누적 매출을 기록하고 흑자 기조를 이어갈 것으로 추정했다. 문제는 이 같은 실적에 아직 체결되지 않은 잠재 고객사와의 추가 기술이전 예상 건들이 상당수 포함돼 있다는 점이다.

만약 후속 파이프라인의 기술이전이 지연되거나 실패해 실제 실적이 추정치와 10% 이상 괴리될 경우 기업 신뢰도에 치명상을 입게 된다. 기술성장특례기업으로서 상장 후 5년간은 매출 요건(30억원 미만) 적용을 유예받는다. 하지만 유예기간이 종료되는 2031년 이후에도 독자적인 재무 성과를 증명하지 못하면 관리종목 지정이나 상장폐지 실질심사 대상이 될 수 있어 장기적인 재무 안정성 확보가 필수 과제로 꼽힌다.

인제니아는 본점 소재지가 미국에 있는 외국 법인이기 때문에 국내 기업 대비 행정적·법적 특수 위험이 따른다. 이번 공모를 통해 조달할 약 600억원의 자금을 미국 본사로 송금하기 위해 납입 후 기재부에 증권발행신고서를 제출해 승인을 받아야 하는 절차가 남아 있다. 적시에 정부 승인을 얻지 못할 경우 글로벌 임상 자금 집행에 차질이 생길 수 있다.

오버행(오래된 잠재적 매도 물량) 리스크도 거론된다. 행사되지 않은 주식매수선택권(스톡옵션) 수량이 공모 후 발행주식총수의 8.75% 수준에 달해 향후 신주 발행 시 주가 희석 압박이 거세질 수 있다. 한상열 인제니아 대표를 포함한 최대주주 지분율이 공모 후 20.55%로 다소 낮아 우호 주주들과 의결권 공동행사 약정을 체결해 방어벽을 쳤다. 하지만 향후 추가 자금 조달 과정에서 지분이 희석될 경우 경영 안정성이 저하될 소지가 남아 있다.

홍순재 바이오북 대표는 “최근 증권시장에서 실적 중심의 기업이 높은 평가를 받고 있다”며 “인제니아는 수익성과 실적을 증명하고 상장에 나서는 만큼 투자자들의 관심이 쏠릴 것”이라고 말했다.