지난 3월 ISU203 공동개발자인 경북대와 전용 실시권 계약을 체결해 독점적 권리를 확보한 데 이어 본격적으로 국제적 권리를 확보하기 위한 것이다.
PCT는 150여 개 국가가 가입된 특허협력조약으로 1회의 출원으로 모든 PCT 가입국의 특허청에 직접 출원한 효과가 발생한다. 아르헨티나와 대만 등은 알츠하이머 유병자 수나 국내총생산(GDP) 기준에서 상위권 국가이지만 PCT 미가입국이기 때문에 개별 출원에 나선 것이다.
ISU203은 알츠하이머병 환자의 혈액에 과활성화돼 있는 염증 유발 물질인 ASM(Acid Sphingomyelinase)을 저해하는 항체 치료제다. ASM의 활성 저해를 통해 신경염증 반응을 감소시켜 알츠하이머 병의 진행을 억제하는 것이 ISU203의 작용기전(Mode of Action, MOA)이다. 이수앱지스는 지난해 이미 동물실험을 통해 염증 지표 물질과 알츠하이머병 지표 물질의 생성 억제 효과를 확인한 바 있다.
이수앱지스 관계자는 “ISU203은 경북대와 오랜 공동연구를 통해 동물 모델 실험에서 인지퇴화 억제 효능을 확인했다”면서 “최근 외부 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)을 통해서도 결과의 재현성을 확인하는 등 객관적 검증까지 마쳐 조기 사업화가 기대된다”고 말했다.
한편 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 전문 회사인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)는 이수앱지스로부터 위탁을 받아 ISU203 세포주 및 공정 개발을 진행 중이다. 이르면 3분기 중에 공정 개발을 완료하고 비임상시료 생산에 들어갈 전망이다.