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IKS014는 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 ‘콘쥬올(ConjuAll)’ 기술이 적용된 HER2 타깃 ADC다. 특히 ‘엔허투(Enhertu)’를 비롯한 TOP1i 계열 ADC와 작용기전이 다른 페이로드를 탑재해, 엔허투 치료 후 재발했거나 불응성인 환자에서도 효과를 기대할 수 있도록 설계됐다.
익수다는 SABCS에서 엔허투 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자군의 결과를 중점적으로 발표한다. 엔허투 치료 후 질환이 진행된 환자에게는 아직 확립된 표준치료가 없어 미충족 의료 수요가 높은 영역이다.
연구에 따르면 IKS014는 엔허투 치료 이력이 있는 HER2 양성 유방암 환자 가운데 평가 가능한 10명 중 5명에서 부분반응(PR)이 나타나 객관적반응률(ORR) 50%를 기록했다. 이들은 이전 치료 횟수 중앙값이 6회(범위 2~12회)에 달하는, 다수의 치료를 받은 환자들이다. 엔허투 치료 시 질병 진행(PD)이었던 환자에서도 반응이 나타났으며, 18개월 이상 반응이 유지된 환자를 포함해 지속적인 반응이 확인돼 임상적 의미가 크다.
3등급 치료 관련 이상반응(TRAE)은 15.2%에서 나타났고, 5등급 이상반응이나 치료 관련 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다. 익수다는 다른 HER2 표적 ADC와 비교해 높은 등급의 TRAE 발생률이 현저히 낮았으며, 고등급 폐렴·ILD, 호중구감소증, 빈혈, 위장관 독성은 나타나지 않았다고 밝혔다.
박세진 리가켐바이오 대표는 "IKS014는 콘쥬올 플랫폼 기술이 적용된 가장 앞선 개발 단계의 프로그램"이라며 "엔허투와 다른 작용기전의 페이로드를 탑재한 설계가 엔허투 치료 후 환자에서도 의미 있는 반응으로 이어졌다는 점에서, ADC 업계의 화두가 되고 있는 페이로드 내성 이슈를 극복할 수 있는 경쟁력을 임상에서 확인한 결과"라고 말했다.
