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p53 유전자는 세포 유전자(DNA) 손상을 감지하고 세포 사멸을 유도해 유전체의 수호자라고도 불린다. 하지만 돌연변이가 되면 p53 유전자의 본래 기능을 잃어버린다. 기존 항암제에 대한 내성이 생기며 암세포가 급격히 전이된다. 이로 인해 p53유전자는 난소암, 자궁암, 식도암 등 난치성 암의 주요 원인으로 꼽힌다.
p53 유전자 돌연변이 암세포를 직접 타깃하는 항암제 개발이 시도됐지만 성과는 없다. 대부분 정상세포의 손상 없이 p53 돌연변이 암세포만 사멸시키는 데 실패했다.
니클로사마이드는 암세포 대사 경로 조절을 통해 암세포 사멸을 유도해 부작용을 최소화하면서 약물 내성 및 암세포 전이 문제를 동시에 해결할 수 있는 유력한 대사항암물질로 꼽힌다. 니클로사마이드는 기존 항암제와 병용 치료 시 단일 치료 대비 항암효과가 더 뛰어난 것으로 알려졌다.
오상기 현대바이오 대표는 “니클로사마이드 대사항암제는 p53 유전자 돌연변이 암세포를 선택적으로 사멸하는 최초의 p53 타깃 항암제가 될 것”이라고 강조했다.
임종언 에이디엠코리아 대표는 “기존 항암제와 경구용 대사항암제의 병용 치료군과 기존 항암제 치료군을 비교하는 방식으로 디자인해 임상시험을 신청할 계획”이라며 “이번 임상을 시작으로 경구용 대사항암제 전문 제약·바이오 기업으로 거듭나겠다”고 말했다.
