[특징주]표적항암제 FDA 희귀의약품 지정에 일동제약·홀딩스 강세

[이데일리 양지윤 기자] 일동제약과 일동홀딩스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암제 신약 후보물질이 희귀의약품으로 지정받았다는 소식에 장 초반 강세다.

10일 마켓포인트에 따르면 오전 9시6분 현재 일동제약(249420)은 전 거래일보다 13.26% 오른 4만2700원, 일동홀딩스(000230)는 16.64% 급등한 3만2600원에 거래되고 있다.

전날 일동제약은 신약 개발 전문 자회사 ‘아이디언스’가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(과제 코드명 IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다.

베나다파립은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 신약 후보 물질이다. 아이디언스는 현재 해당 물질을 위암, 유방암, 난소암 등 고형암을 대상으로 하는 표적 항암제로 개발하기 위한 연구를 수행하고 있다.

아이디언스 측은 “베나다파립에 대한 비임상 연구 자료와 현재까지 진행된 임상 결과 등을 토대로 최근 FDA로부터 위암과 관련한 희귀 질환 치료 물질로 지정을 받았다”고 설명했다.

아이디언스에 따르면 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 후보물질은 임상 연구 지원 및 과련 규제 완화, 세금 감면, 허가 신청 수수료 면제 등의 혜택을 받을 수 있다. 이에 따라 베나다파립이 최종 시판되는 시점부터 향후 7년간 동종 성분 계열의 다른 의약품이 해당 약물과 같은 적응증을 획득할 수 없게 된다.