휴마시스, 코로나19 분자진단키트 국내 사용허가 획득

[이데일리 유진희 기자]휴마시스(205470)가 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다고 29일 밝혔다.

(사진=휴마시스)

코로나19 분자진단키트인 ‘휴마시스 코로나19 RT-PCR 키트’가 대상이다. 이번에 식품의약품안전처로부터 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다.

이 제품은 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 데 약 51분이 걸린다. 감염 여부를 진단하는 타깃 유전자는 3개다. 빠른 시간에 보다 정확한 진단이 가능하다는 뜻이다.

휴마시스 관계자는 “기존 항원∙항체 진단분야를 넘어 분자진단에서도 기술력을 인정받았다”며 “신속진단과 분자진단이 모두 가능한 체외진단 분야 선도기업으로서 입지를 더욱 공고히 했다”고 말했다.